NG28南宫重庆市药品监视办理局药品宁静稳固提拔动作典范案例（第1期）

　　根据国度药监局同一布置，重庆市全市各级药品羁系部分环绕“防备风险、查究案件、提拔才能”踏实促进药品宁静稳固提拔动作，连续加大法律办案力度，查究了一批药品范畴违法违规案件，实在保护药品宁静和群众大众性命安康。该市

　　2023年3月，重庆市市场羁系综合行政法律总队药品宁静法律支队法律职员在对重庆至心善美药房连锁有限公司监视查抄时发明，当事人涉嫌未严厉根据划定停止处方考核，即经由过程饿了么平台向消耗者贩卖处方药，随即对当事人展开备案查询拜访。

　　经查，当事人于2023年3月7日经由过程“饿了么”平台向张密斯贩卖处方药磷酸奥司他韦颗粒1盒。该定单由鼎康慈桦互联网病院开具药品电子处方笺，但该电子处方笺无考核药师具名。当事人对该定单药品处方未停止处方考核。

　　查询拜访中同时发明，2021年12月12日至2023年3月20日时期，当事人的质量机构卖力人张某梅持有《执业药师资历证》但未获得《执业药师注册证》。

　　当事人经由过程收集向小我私家贩卖处方药未严厉根据有关划定停止处方考核的举动，违背了《中华群众共和国药品办理法》第五十八条第三款、《药品收集贩卖监视办理法子》第九条第二款之划定，根据《药品收集贩卖监视办理法子》第三十四条第一款，责令当事人矫正，并赐与罚款40000元的惩罚。

　　当事人任用未获得《执业药师注册证》的张某梅为质量机构卖力人的举动，未服从《药品运营质量办理标准》第十八条南宫NG28相信品牌的力量、第二十一条之划定，违背了《中华群众共和国药品办理法》第五十三条之划定，根据《中华群众共和国药品办理法》第一百二十六条之划定，责令当事人矫正，并赐与正告惩罚。

　　2022年末，沙坪坝区市场羁系局接大众告发称，重庆爱啦优商贸有限公司在拼 多 多旗下微信小法式“快团团”上，以团长账号“猫家严选”贩卖外用途方药“日本久光贴”和“日本VG湿疹膏”，该公司未打点药品运营答应证，两款药品未获得药品核准证实文件。

　　经查，当事人接纳社区团购形式运营，无仓储地点，无贩卖的药品什物，法律职员对涉案药品的贩卖页面停止截图，经重庆市外事中间翻译，显现“日本久光贴，经皮镇痛消炎剂、外用药，仅限于处方患者利用”“日本VG湿疹膏，配皮肤外用分解肾上腺皮质激素、抗生素”等内容。为查清究竟，法律职员赴上海拼 多 多公司，从背景胜利提取当事人相干运营数据。

　　当事人上述举动涉嫌无证贩卖未获得药品核准证实文件入口药品，根据《药品办理法》第一百一十五条依法赐与以下行政惩罚：1.责令封闭；2.充公违法所得86700元；3.罚款1000000元。

　　2023年3月30日，江津区市场羁系局在查抄中发明，当事人在其运营场合贩卖具有“偏头痛 失眠症”“耳鸣 耳聋”成效的中药丸剂，该丸剂无任何消费厂家、次要身分、药品核准文号等信息。当事人没法供给上述产物天分、进货单据NG28南宫、验收记载、供货方天分等质料，并陈说上述产物系其自行配制的中药丸剂。4月3日，江津局依法对当事人涉嫌未获得医疗机构制剂答应证配制中药制剂的举动予以备案查询拜访。

　　当事人上述举动违背了《中华群众共和国药品办理法》第七十四条第一款的划定，按照《中华群众共和国药品办理法》第一百一十五条之划定，责令当事人矫正并作出以下行政惩罚：1.充公“偏头痛、失眠症”中药丸剂3170克，“耳鸣、耳聋”中药丸剂1404克；2.罚款30000元。

　　重庆市公安局经济立功侦察总队在事情中发明王某梅经由过程杨某宇购置新型冠状病毒抗原检测试剂盒（以下简称新冠抗原）并在微信公布贩卖。经垫江县市场监视办理局查询拜访发明，2022年12月，当事人杨某宇经由过程伴侣以6元/支的价钱购置1000支新冠抗原，后以8元/支的价钱卖给王某梅700支、亲戚50支，以6元/支的价钱卖给同事40支，其他210支用于赠予。总计违法所得6240元，货值金额6240元。

　　杨某宇在未获得《医疗东西运营答应证》的状况下，贩卖第三类医疗东西新冠抗原的举动，违背了《医疗东西监视办理条例》第四十二条第一款划定。鉴于当事人在案件查询拜访过程当中共同查询拜访，照实陈说违法究竟，根据《市场羁系总局关于标准市场监视办理行政惩罚裁量权指点定见》第十四条第（二）项的划定，经个人会商会经过议定定对当事人予以减轻惩罚。根据《医疗东西监视办理条例》第八十一条第一款第三项划定，对杨某宇的上述举动作出以下行政惩罚：充公违法所得6240元；罚款10000元。

　　2023年1月11日，重庆市大渡口区市场羁系局查抄发明，重庆世代美医疗美容门诊部有限公司用于医疗美容项目利用的调Q激光医治机无铭牌，没法供给该机的注册证实文件。当日，该局对当事人停止备案查询拜访。

　　经查，当事人于2019年3月11日，在未完整实行进货检验任务的状况下，以75000元价钱购置了一台未经注册的三类医疗东西调QNd:YAG激光医治机 MLB-200A（液晶屏）用于皮肤科项目祛斑、祛黄、洗眉的医疗美容诊疗项目中。

　　当事人上述举动违背了《医疗东西监视办理条例》第五十五条的划定，根据《医疗东西监视办理条例》第八十六条第三项的划定，责令当事人矫正违法举动，赐与减轻行政惩罚：1.充公调QNd:YAG激光医治机MLB-200A一台；2.罚款300000元。

　　2023年4月，在重庆市药监局查抄二局的前期摸排根底上，重庆市市场羁系综合行政法律总队药品支队、市药监局查抄二局、市公安打假总队法律职员结合对重庆升昌化装品有限公司展开法律查抄，发明当事人正在处置“升昌”艾草足浴摄生、香妃奶浴等化装品的消费，现场共查获消费的化装品142件，塑料袋内包材60斤，消费原质料49瓶（桶）。2023年4月21日，市市场羁系法律总队药品支队对当事人涉嫌无证消费化装品举动予以备案查询拜访。

　　经查，当事人仅持有停业执照，未获得《化装品消费答应证》，消费的“升昌”艾草足浴摄生、香妃奶浴等化装品未经存案。该案货值金额6830元，违法所得1140元。

　　当事人的举动违背了《化装品监视办理条例》第二十七条第一款划定，组成未经答应消费化装品的违法举动。鉴于当事人法定代表人兼卖力人得了脑堵塞、肺结核等多种疾病，另有一子就读大二，家庭糊口艰难，综合思索违法举动的究竟、性子、情节、社会风险水平等身分，根据《化装品监视办理条例》第五十九条第一项划定，责令当事人矫正上述违法举动，并惩罚以下：1.充公违法所得1140元；2.充公上述违法消费的化装品和用于消费的原质料及包装质料；3.罚款20000元。